医薬品原薬のGMP運用・管理などを担当する品質保証募集です。

✅おすすめポイント✅
・QA関連実務・GMP実務経験を活かして、医薬品原薬の品質保証に関われます。
・GMP関連英文書式やメール対応の基礎英語力を活かし、海外対応も含めて仕事の幅を広げられます。
・ハイブリッドリモートで、専門性を活かしながら働き方も整えやすい募集です。

■当社の特徴
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、
関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。
伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、
化学品分野における独自の競争力を有しています。
また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、
全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。
今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、
経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。

■業務概要
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
　（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応

■薬事部の特徴
医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、
自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、
安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。
※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています

⭕ 応募条件: ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
⭐ こんな方に向いています: 【歓迎条件】
・薬剤師（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等）
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話

✅こんな方にぴったり！✅
・QAやGMPの経験を、よりグローバル取引に近い環境で活かして次に進みたい方
・品質保証として、査察対応や英文書式にも関わり専門性を深めたい方
・20代後半から、医薬品原薬の品質領域でキャリアを伸ばしたい方